近日，一品紅與美國Arthrosi公司合作研發的全球創新藥AR882獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），為臨床可見痛風石的患者提供潛在的治療方案。這一重要里程碑標志著AR882在針對臨床可見痛風石患者治療的研究中邁出了關鍵一步，將有利于加速推進該藥的臨床試驗以及注冊上市進度。

快速通道認定（FTD）是美國FDA為促進用于治療嚴重疾病和解決未滿足臨床需求的新藥研發而授予在研藥物的一種資格認定。藥物獲得FTD后，新藥研發公司將在后續的藥物研發與審評過程中，獲得更多與FDA溝通交流的機會，有助于加快藥物后續研發和批準上市。

 “AR882獲得FDA授予的快速通道資格表明FDA不但充分認可臨床可見痛風石的嚴重性及致殘性，而且認可AR882能夠滿足這一關鍵臨床需求的潛力。” Arthrosi創始人表示，“隨著關鍵的Ⅲ期臨床項目的開展，我們將與FDA緊密配合，加快AR882的研發進度。”

1類創新藥AR882是新一代高效選擇性的尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血尿酸(sUA)水平，用于痛風和痛風石治療。目前，AR882已進入關鍵的全球Ⅲ期臨床試驗階段。

關于痛風

痛風是一種炎癥性關節炎，是由于尿酸在關節和軟組織內形成結晶而引發的疼痛和慢性癥狀，會大大降低患者的活動能力、關節功能性和整體生活質量。在超過90%的痛風患者中，尿酸排泄不足導致尿酸水平失衡和升高，從而導致尿酸晶體沉積。據學術期刊《柳葉刀·風濕病學》相關研究數據顯示，全球痛風患者人數高達5580萬。在美國，預估有 1300 萬人被診斷患有痛風，其中200萬人患有可見的痛風石。痛風石的形成不僅嚴重影響患者的生活質量，還可能引發一系列并發癥，威脅患者生命健康。